國(guó)家藥監(jiān)局限制*小包裝規(guī)格**堿含量，防止用來(lái)****
繼浙江宣布購(gòu)買感冒藥須實(shí)名制之后，昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求原則上不再批準(zhǔn)含**堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);限制*小包裝規(guī)格的**堿含量。同時(shí)，銷售含**堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。
藥店賣感冒藥要登記身份證
利用含**堿感冒藥造**等**，已持續(xù)多年。此前國(guó)家藥監(jiān)局等部門也多次發(fā)文，要求加強(qiáng)對(duì)**堿的監(jiān)督。昨日國(guó)家藥監(jiān)局表示，要從嚴(yán)控制含**堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含**堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);限制*小包裝規(guī)格的**堿含量。同時(shí)，建立**堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批**堿原料藥，嚴(yán)格控制含**堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，銷售含**堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證;從嚴(yán)控制含**堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含**堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證等情況。
發(fā)現(xiàn)**堿藥品流失要暫停審批
據(jù)了解，****主要有三種原料，**素、非列管易**化學(xué)品、**堿。一盒新***(10粒每盒)可以提取偽**堿約0.9克，一瓶100毫升的呋麻***幾塊錢，可以提取0.1克**堿。如果有較高的工藝，1克**堿就可以提煉0.75克的**。
實(shí)名制是否能解決利用感冒藥制**的問題?對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)這些藥品的管理，一方面要確保真正的**能夠有藥可用，一方面又要杜絕違法分子。如果一些人多次大量購(gòu)買感冒藥，實(shí)名制登記后，一旦發(fā)現(xiàn)異常，就可以進(jìn)行追查，避免了之前從零售藥店買藥后無(wú)處可查的局面。
同時(shí)，對(duì)于違規(guī)企業(yè)也要加大懲罰力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè)，要暫停或大幅核減其**堿原料藥購(gòu)用審批。對(duì)導(dǎo)致藥品類易**化學(xué)品或含**堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安**處理。