重慶啤酒公布乙肝疫苗臨床試驗總結報告
更新時間:2012/4/18 9:42:48
作者:spzsnews001
瀏覽: 次
手機訪問
據(jù)悉,重慶啤酒于昨日晚間公布關于“**用(合成肽)乙型**疫苗”有關臨床試驗總結報告的公告。根據(jù)試驗總結報告顯示,**用(合成肽)乙型**疫苗單獨**慢性乙型**,**劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要**指標和次要**指標中,無顯著**。
此外,試驗總結報告還顯示,在基線ALT為正常值上限5-10倍的受試者中,顯示在HbeAg血清轉換率,εPA-44 600ug組和εPA-44 900ug組在各訪視點均高于安慰劑組,εPA-44 900ug組較安慰劑組升高明顯,差異無統(tǒng)計學意義。
僅在第28周訪視HbeAg血清轉換率,顯示其差異有統(tǒng)計學意義;在基線ALT分組為正常值上限2-5倍和5-10倍觀察HBV DNA載量下降≥2個對數(shù)級的受試者比例,在各訪視點均隨訪視周增加而呈增加趨勢,但三組間相比無統(tǒng)計學差異。
慢性乙型****注射**用(合成肽)乙型**疫苗安全性和耐受性良好。與研究藥物相關的不良事件主要為注射部位各種反應,單一出現(xiàn)的注射部位反應有注射部位痛、注射部位瘙癢。
重慶啤酒表示,將盡快就單獨用藥組項目相關事項與相關各方及專家進行溝通,就單獨用藥組項目是否繼續(xù)進行后續(xù)研究進行評估,并同時對目前尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估?!?*用(合成肽)乙型**疫苗”是否進行后續(xù)研究或繼續(xù)推進存在重大不確定性和重大風險。
免責聲明:本站部分文章信息如無特別聲明則源自于網(wǎng)絡,我網(wǎng)站出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性,也不構成任何其他建議,只供參考之用,網(wǎng)站特此聲明,如果您發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站上有侵犯您的知識產(chǎn)權的內(nèi)容,請與我們?nèi)〉寐?lián)系,我們會及時修改或刪除,感謝您對于名酒招商網(wǎng)的支持和關注!
與有關的文章